facebook
twitter
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος

Μόνο ηλεκτρονικά οι άδειες κυκλοφορίας φαρμακευτικών σκευασμάτων

07 Ιανουαρίου 2016 10:34
0 Σχόλια

Αποκλειστικά ηλεκτρονικά θα γίνονται πλέον οι αιτήσεις (eAF) για όλες τις διαδικασίες έγκρισης, τροποποίησης και ανανέωσης των αδειών κυκλοφορίας (εθνικές, αποκεντρωμένες, αμοιβαίες, κεντρικές), φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.

Σύμφωνα με εγκύκλιο του ΕΟΦ, η υποχρέωση αυτή αφορά σε όλα τα είδη υποβολής (νέες εγκρίσεις, ανανεώσεις, τροποποιήσεις), είτε είναι έντυπες, είτε ηλεκτρονικές.

Ειδικά για τις εθνικές εγκριτικές διαδικασίες, η υποβολή με τη χρήση ηλεκτρονικών αιτήσεων θα γίνει υποχρεωτική από τις 1/3/2016, ενώ από 1/1/2016 είναι προαιρετική.

Η τελευταία έκδοση των αιτήσεων eAF καθώς και πληροφορίες για τις αποδεκτές εκδόσεις, είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) που περιέχει όλες τις σχετικές πληροφορίες για τις ηλεκτρονικές υποβολές (eSubmission).

Όπως διευκρινίζεται στην σχετική εγκύκλιο, «δεν θα γίνονται δεκτές αιτήσεις που αποστέλλονται μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου».

Related posts:

  1. Γενικό Νοσοκομείο Δράμας: Νοσηλευτής φέρεται να νάρκωσε ασθενή & να ασέλγησε επάνω της
  2. Και οι γιατροί χρωστάνε στα ασφαλιστικά τους ταμεία
  3. 2,5 εκατομμύρια ανασφάλιστοι βλέπουν τα φάρμακα με το κυάλι
  4. ΚΕΕΛΠΝΟ: Κύμα εποχικής γρίπης με 3 νεκρούς και 31 νοσηλείες ασθενών σε ΜΕΘ
Κοινωνική Δικτύωση
  • google-share

Αφήστε ένα σχόλιο Ακύρωση απάντησης

*
*

leo-thrombosis


mytilineos
genesispharma2
genesispharma1
astellas prostate
novonordisk
abbvie
geneis
metropolitan
psoriasis
bms-cancer-day
roche
todermadenxehna
poy
esi2

Πρόσφατες Δημοσιεύσεις

ΕΟΔΥ: Τι λέει για τους τρεις θανάτους παιδιών από στρεπτόκοκκο Α
01 Απριλίου 2023
Σημεία δωρεάν ελέγχου Covid-19 από τον ΕΟΔΥ
01 Απριλίου 2023
Ελλάδα - Θάνος Πλεύρης: Δύο προγράμματα για την παχυσαρκία - Θλιβερή πρωτιά της χώρας μας στους έφηβους
01 Απριλίου 2023
Κέντρο Ημέρας και Κινητή Μονάδα για την υποστήριξη ασθενών με άνοια εγκαινιάστηκε στην Άρτα
31 Μαρτίου 2023
Πώς τρέφονται οι αιωνόβιοι;
31 Μαρτίου 2023
«Anorexia»: Στο «Σισμανόγλειο» η ανορεξία βρήκε τον…γιατρό της!
30 Μαρτίου 2023
Κορονοϊός: 65 νεκροί σε μία εβδομάδα, 75 οι διασωληνωμένοι – Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΔΥ για την γρίπη
30 Μαρτίου 2023
Ζωή Ράπτη: Εγκαινιάστηκε Κινητή Μονάδα Ψυχικής Υγείας Ενηλίκων στον Μαραθώνα
30 Μαρτίου 2023
«Μακελειό» στο πλατό Πλεύρη και Σκουρλέτη!
30 Μαρτίου 2023
Κορωνοϊός: Τα άτομα με ομάδα αίματος Ο έχουν μικρότερο κίνδυνο λοίμωξης
30 Μαρτίου 2023

Αναζήτηση


  • Όροι Χρήσης
  • Επικοινωνία
(c) 2009 healthreportaz.gr