facebook
twitter
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος

Mylan : Συνεργασία με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης

25 Μάιος 2018 08:23
0 Σχόλια

Η φαρμακευτική εταιρεία Mylan ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co. Ltd. για την εμπορική διάθεση βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης. Το συγκεκριμένο βιο-ομοειδές αναπτύχθηκε από την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics και μέσω της εν λόγω συμφωνίας συνεργασίας, η Mylan θα αξιοποιήσει την κανονιστική πλατφόρμα της για να ζητήσει την έγκριση και την εμπορική διάθεσή του στην Ευρώπη.

Η αδαλιμουμάμπη είναι ένας αναστολέας του TNF που στοχεύει στη θεραπεία πολλών χρόνιων φλεγμονωδών παθήσεων στην Ευρώπη, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ψωρίασης κατά πλάκας, της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας και της ραγοειδίτιδας.

Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της Mylan, Heather Bresch δήλωσε σχετικά: «Η διεύρυνση της πρόσβασης στα βιολογικά φάρμακα μέσω της εισαγωγής των βιο-ομοειδών στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά, αποτελεί βασικό αντικείμενο εστίασης της Mylan. Η συνεργασία μας με την Fujifilm Kyowa Kirin Biologics για ένα βιο-ομοειδές της αδαλιμουμάμπης στην Ευρώπη αποτελεί συναρπαστική πρόοδο για τη Mylan και για τους ασθενείς που ζουν με χρόνιες αυτοάνοσες παθήσεις και χρειάζονται πρόσβαση σε μια πιο προσιτή, υψηλής ποιότητας θεραπευτική επιλογή».

Ο Πρόεδρος της Mylan, Rajiv Malik, πρόσθεσε: «Πιστεύουμε πως η ισχυρή κανονιστική εμπορική πλατφόρμα της Mylan στην Ευρώπη και η επιστημονική υπεροχή της εταιρείας μας στον τομέα των βιο-ομοειδών, την καθιστούν τον ιδανικό συνεργάτη επιλογής. Αυτά τα χαρακτηριστικά, σε συνδυασμό με την τεχνογνωσία της Fujifilm Kyowa Kirin Biologics στα βιολογικά φάρμακα, αποτελούν τα κατάλληλα εφόδια που θα επιτρέψουν στις δύο εταιρείες να εισάγουν στην ευρωπαϊκή φαρμακευτική αγορά ένα βιο-ομοειδές της αδαλιμουμάμπης στο προσεχές μέλλον.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δέχθηκε να προχωρήσει στην εξέταση της Αίτησης για τη Χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας για το προτεινόμενο βιο-ομοειδές φάρμακο στις 18 Μαΐου 2017. Οι εταιρείες αναμένουν την κοινοποίηση της απόφασης του EMA στο δεύτερο εξάμηνο του 2018.

Βάσει της συμφωνίας μεταξύ των δύο εταιρειών, η Fujifilm Kyowa Kirin Biologics εκχωρεί στη Mylan αποκλειστική άδεια για την εμπορική διάθεση του βιο-ομοειδούς της αδαλιμουμάμπης στην Ευρώπη και θα λάβει προκαταβολική αμοιβή. Επιπλέον, η Fujifilm Kyowa Kirin Biologics δικαιούται να λάβει επακόλουθη πληρωμή από την εμπορική διάθεση και δικαιώματα επί των πωλήσεων. Η Mylan θα είναι υπεύθυνη για τις πωλήσεις του προϊόντος στις ευρωπαϊκές χώρες, ενώ οι δύο εταιρείες συνεχίζουν τη διαπραγμάτευση της εμπορικής διάθεσης του προϊόντος σε περισσότερες περιοχές. Επίσης, η Biocon, συνεργάτης της Mylan, θα έχει οικονομικά οφέλη μέσω της εν λόγω συνεργασίας.

Νέα πλατφόρμα αναζήτησης υπηρεσιών και δομών για την υγεία του μαστού στην Ελλάδα από το «Άλμα Ζωής»
Καρκίνος προστάτη: Δύσκολες ρομποτικές επεμβάσεις τώρα και στην Ελλάδα

Related posts:

  1. KARABINIS MEDICAL: Η ελληνική εταιρεία που καινοτομεί και αναγνωρίζεται διεθνώς
  2. Επεισόδια στο Ασκληπιείο Βούλας με εργαζομένους που διαμαρτύρονται κατά του διοικητή
  3. Αντιμικροβιακό θερμόμετρο: Η ελληνική πατέντα της Karabinis Medical παρουσιάστηκε στην Expopharm Γερμανίας
  4. Ποια γιορτή του έρωτα; Προηγείται… άλλη!
Κοινωνική Δικτύωση
  • google-share

Αφήστε ένα σχόλιο Ακύρωση απάντησης

*
*

astellas prostate
novonordisk
abbvie
geneis
metropolitan
psoriasis
bms-cancer-day
roche
todermadenxehna
poy
esi2

Πρόσφατες Δημοσιεύσεις

Κορωνοϊός: 1.398 κρούσματα η Αττική - 34 περιφερειακές ενότητες με διψήφιο αριθμό κρουσμάτων
16 Απρίλιος 2021
Live η ενημέρωση από τους Ν. Χαρδαλιά, Β. Παπαευαγγέλου και Γκ. Μαγιορκίνη
16 Απρίλιος 2021
Κορωνοϊός: 3.067 νέα κρούσματα, 824 οι διασωληνωμένοι και 91 νέοι θάνατοι - Αύξηση 3,99% στις εισαγωγές στα νοσοκομεία
16 Απρίλιος 2021
Έκλεισαν ραντεβού σε υγιείς για εμβόλιο κορωνοϊού καταχωρώντας τους στις ευπαθείς ομάδες - Τι συνέβη
16 Απρίλιος 2021
Τζανάκης: Μέχρι και 200.000 τα ενεργά κρούσματα - Οι δηλώσεις για το Πάσχα
16 Απρίλιος 2021
Κορωνοϊός: Ανοίγει σήμερα η πλατφόρμα εμβολιασμών για ασθενείς με νοσήματα αυξημένου κινδύνου
16 Απρίλιος 2021
Κορωνοϊός: Τραγική ημέρα με 3.833 νέα κρούσματα, 819 διασωληνωμένους και 104 νέους θανάτους
15 Απρίλιος 2021
Eurolife FFH – HOPEgenesis: Κοινή δράση ενάντια στην υπογεννητικότητα
15 Απρίλιος 2021
Κορωνοϊός: Οριζόντιους εμβολιασμούς στα νησιά με 10.000 κατοίκους προωθεί η κυβέρνηση
15 Απρίλιος 2021
Θ. Βασιλακόπουλος: Οφείλει να είναι υποχρεωτικό το self test
15 Απρίλιος 2021

Αναζήτηση


  • Όροι Χρήσης
  • Επικοινωνία
(c) 2009 healthreportaz.gr