facebook
twitter
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος

Πως μεταφράζεται η καινοτομία στην έρευνα σε όφελος για τον ασθενή

26 Ιουνίου 2020 16:32
0 Σχόλια

Με μεγάλη επιτυχία πραγματοποιήθηκε η Διαδικτυακή Διημερίδα για την Κλινική Έρευνα που διοργάνωσε η Ελληνική Εταιρεία Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.Φ.Ι.) στις 16 και 17 Ιουνίου με κεντρικό θεματικό άξονα: «Μεταφράζοντας την καινοτομία σε κλινικά οφέλη για τους ασθενείς, Modern Clinical Research & Future Clinical Trials».

Περισσότεροι από 200 επιστήμονες μέλη και φίλοι της ΕΛ.Ε.Φ.Ι., εκπρόσωποι Ευρωπαϊκών φορέων και δημοσιογράφοι ιατρικού ρεπορτάζ παρακολούθησαν τις εργασίες της Διημερίδας, οι οποίες αποτέλεσαν την αφορμή για έναν ειλικρινή και ανοιχτό διάλογο αναφορικά με τις προτεραιότητες για την εξέλιξη της Κλινικής Έρευνας στην Ελλάδα, ώστε να αναδειχθεί πλήρως η δυναμική της χώρας.

ΕΛ.Ε.Φ.Ι.Η Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της ΕΛ.Ε.Φ.Ι., Βαρβάρα Μπαρούτσου, δήλωσε σχετικά: «Είμαστε ιδιαίτερα χαρούμενοι για τη φετινή διοργάνωση της Διημερίδας Κλινικής Έρευνας, καθώς αποτέλεσε ένα διαδραστικό μέσο παραγωγικής ανταλλαγής απόψεων και εμβάθυνσης των γνώσεων των συμμετεχόντων, σχετικά με καίρια ζητήματα του πεδίου της Φαρμακευτικής Ιατρικής και της Κλινικής Έρευνας, αλλά και προώθησης της ανάπτυξης κουλτούρας συνεργασιών και συστηματικού διαλόγου μεταξύ επιστημονικών φορέων, ερευνητών, θεσμικών φορέων, Φαρμακοβιομηχανίας και CRO και των Αρχών».

Κατά τη διάρκεια των ομιλιών, αναδείχθηκε η αναγκαιότητα συμμετοχής των ενώσεων ασθενών στην διαμόρφωση εκπαιδευτικού υλικού  για τις Κλινικές Μελέτες και συγκεκριμένα της ελληνικής έκδοσης του εκπαιδευτικού υλικού EUPATI, το οποίο συζητήθηκε να αναπτυχθεί σε συνεργασία με την Πανελλήνια Ένωση Ασθενών, τον Ε.Ο.Φ. και την ΕΛ.Ε.Φ.Ι.. Επιπλέον, υπογραμμίστηκε η σημασία της ουσιαστικής και πλήρως κατανοητής διαδικασίας συγκατάθεσης στις Κλινικές Δοκιμές, της διασφάλισης του απορρήτου σε όλα τα επίπεδα του συστήματος και της διευκόλυνσης ανεύρεσης κέντρων κλινικών δοκιμών, μέσω της Πανελλήνιας Ένωσης Ασθενών και των μελών εταιρειών της ΕΛ.Ε.Φ.Ι.

Στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος της Διημερίδας υπήρξαν και οι νεότερες εξελίξεις αναφορικά με την ανάπτυξη πρωτοποριακών θεραπευτικών λύσεων. Συγκεκριμένα, τονίστηκε η αξιολόγηση των νέων σχεδιασμών των Κλινικών Μελετών και η κατανόηση των προκλήσεων που αυτοί διαμορφώνουν για τους ασθενείς, το ερευνητικό προσωπικό και τις ρυθμιστικές αρχές. Ωστόσο, η ποιοτική και ταχύτατη εκτέλεση των κλινικών μελετών με νέους πρωτοποριακούς σχεδιασμούς στα ερευνητικά κέντρα απαιτεί συνεχή ενίσχυση από την πλευρά των χορηγών, προκειμένου να μην αυξάνεται ο βαθμός δυσκολίας τόσο για τους ερευνητές όσο και για τους ασθενείς. Επιπλέον, καθοριστικό ρόλο στην ομαλή διεξαγωγή των μελετών διαδραματίζει η συνεχής εκπαίδευση των ιατρών-ερευνητών αναφορικά με τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου, η αποτελεσματική επικοινωνία με τις ρυθμιστικές αρχές και ο συνεχής διάλογος με τους ασθενείς προκειμένου η ολοκλήρωση των κλινικών μελετών και ο σχεδιασμός των σχετικών υλικών να ικανοποιούν τις ανάγκες τους.

Ο νέος κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις κλινικές δοκιμές, η εφαρμογή του οποίου προγραμματίζεται για το 1ο εξάμηνο του 2021, αναμένεται να επιφέρει σημαντικές βελτιώσεις σε σύγκριση με την οδηγία που βρισκόταν σε ισχύ για την περίοδο 2001-2020, όσον αφορά στον εξορθολογισμό της διαδικασίας έγκρισης των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται σε πολλά κράτη μέλη. Συγκεκριμένα, οι βελτιώσεις που πρόκειται να επιφέρει είναι:

  • Υποβολή μίας αίτησης για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών που θα ισχύει για όλα τα κράτη μέλη
  • Υποβολή της αίτησης αποκλειστικά μέσω της διαδικτυακής πύλης, απλοποιώντας παράλληλα τη διαδικασία έγκρισης
  • Εναρμόνιση του πλαισίου λειτουργίας των κλινικών δοκιμών σε όλα τα κράτη μέλη
  • Απλοποίηση των διαδικασιών υποβολής εκθέσεων
  • Διαφάνεια για όλες τις κλινικές μελέτες που θα δημοσιεύονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων, η οποία θα είναι προσβάσιμη στο κοινό
  • Αύξηση της διαφάνειας στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
  • Μείωση του χρόνου εγκρίσεων των κλινικών δοκιμών από 60 σε 45 ημέρες

Στην Ελλάδα, οι προσκλήσεις που πρέπει να αντιμετωπιστούν στο πλαίσιο εφαρμογής του Νέου Κανονισμού είναι η δημιουργία κουλτούρας κλινικής έρευνας στα νοσοκομεία και τους οικονομικούς φορείς (ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ), μέσω της βελτιστοποίησης των διαδικασιών τους καθώς και την ανάπτυξη δεξιοτήτων για την αποτελεσματική και ταχεία διαχείριση αλλαγών.

Επιπροσθέτως, κατά τη διάρκεια της Διημερίδας, αναγνωρίστηκε η ανάγκη χρήσης των δεδομένων Real World Data (RWD) ως συμπληρωματικών μοντέλων για την ενίσχυση και την επιτάχυνση του σχεδιασμού των Κλινικών Δοκιμών, της στρατολόγησης ασθενών, καθώς και την υποστήριξη των κανονιστικών απαιτήσεων στην κατεύθυνση της ολοκληρωμένης τεκμηρίωσης των εκβάσεων υγείας. Επιπροσθέτως, αναφέρθηκε η σημασία να ληφθούν υπόψη τα δεδομένα Patient Reported Outcomes – PROs στην αξιολόγηση της καινοτομίας και των νέων θεραπειών από τις Επιτροπές Αξιολόγησης Τεχνολογιών, στο επίπεδο “Value based Medicines”, καθώς προσφέρουν μία μετρήσιμη τιμή που εκφράζει τις θεραπευτικές εκβάσεις για τους ασθενείς και το σύστημα Υγείας. Τέλος, τονίστηκε η επείγουσα ανάγκη κάλυψης του κενού που υπάρχει στο νομοθετικό πλαίσιο αναφορικά με τις κλινοεπιδημιολογικές μελέτες (μη παρεμβατικές κλινικές μελέτες), καθώς αποτελούν πολύ σημαντική πηγή πληροφοριών και δεδομένων για το σύστημα Υγείας (μητρώα ασθενειών), την ακαδημαϊκή έρευνα και την κλινική έρευνα στην Ελλάδα.

Στο κλείσιμο της Διημερίδας, η Πρόεδρος της ΕΛ.Ε.Φ.Ι., κυρία Μπαρούτσου έδωσε ιδιαίτερη έμφαση στην προώθηση του διεθνούς σύγχρονου προφίλ της Εταιρείας, ως εταίρος της IFAPP&IFAPP Academy. Επιπλέον, εξέφρασε τη βαθιά της ικανοποίηση για τον ψηφιακό μετασχηματισμό της ΕΛ.Ε.Φ.Ι. στο πλαίσιο της επιτυχημένης υλοποίησης μίας σειράς webinars και ψηφιακών εκδηλώσεων σχετικά με Ιατρικά θέματα, τον κορωνοϊό, τις Κλινικές Μελέτες και ζητήματα επιστημονικού διαλόγου μεταξύ των Medical Science Liaisons και των Επαγγελματιών Υγείας και την Φαρμακοεπαγρύπνηση.

«Η έναρξη του 2ου εξαμήνου του 2020 μας βρίσκει ανανεωμένους και με έντονα δημιουργική προοπτική. Μία προοπτική που εστιάζει στην ανάπτυξη ουσιαστικής συνεργασίας με τις ενώσεις ασθενών, τους επιστημονικούς και θεσμικούς εταίρους στο πλαίσιο των ραγδαίων εξελίξεων στον τομέα της Κλινικής Έρευνας Φαρμακευτικής Ιατρικής». Στο πλαίσιο αυτό, η κυρία Μπαρούτσου ανακοίνωσε την πρωτοβουλία “Clinical Research & Clinical Trials Innovation Forum” με την οποία η ΕΛ.Ε.Φ.Ι. στοχεύει να συμμετάσχει ενεργά στο δημόσιο διάλογο με όλους τους εταίρους για την Κλινική Έρευνα, την Ιατρική Εκπαίδευση και την Φαρμακευτική Ιατρική.

Για την επίτευξη αυτού του στόχου η ΕΛ.Ε.Φ.Ι. θα εστιάσει:

  1. στην καθοδήγηση των προτεραιοτήτων του Forum από Συμβουλευτική Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων της Κλινικής Έρευνας για την ανάπτυξη καλών πρακτικών νομοθετικών προτάσεων και διαβούλευσης, καθώς και την αποτίμηση της εφαρμοσιμότητας και απόδοσης των προτάσεων στην επιχειρησιακή υλοποίηση και ανάπτυξη εργαλείων υλοποίησης και μέτρησης απόδοσης
  2. την συνεχιζόμενη εκπαίδευση των μελών της στις νεότερες τεχνολογίες, μεθοδολογίες της Έρευνας και Ανάπτυξης Φαρμάκων, την εξέλιξη της επιστημονικής ηγεσίας μελών της (mentoring), καθώς και την εισαγωγή νέων θεσμών αναγνώρισης της εμπειρίας τους (fellowships)

 

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Τουρισμός: Ξεκίνησε την αυτοψία στα 18 αεροδρόμια ο Χαρδαλιάς – Οι νέες οδηγίες στις πύλες εισόδου

Μόσιαλος: «H Υγεία και Οικονομία είναι συγκοινωνούντα δοχεία»

Related posts:

  1. Φαρμακείο online με τις καλύτερες τιμές & άμεση αποστολή προϊόντων
  2. Ανάμεσα στους 10 πιο εκλυστικούς εργοδότες η ελληνική φαρμακοβιομηχανία DEMO
  3. Στα ύψη η λίμπιντο των «δεξιών» εν όψει των εκλογών 
  4. 34 εκατομμύρια συσκευασίες φαρμάκων πετούν οι Έλληνες κάθε χρόνο στα σκουπίδια
Κοινωνική Δικτύωση
  • google-share

Αφήστε ένα σχόλιο Ακύρωση απάντησης

*
*

leo-thrombosis


mytilineos
genesispharma2
genesispharma1
astellas prostate
novonordisk
abbvie
geneis
metropolitan
psoriasis
bms-cancer-day
roche
todermadenxehna
poy
esi2

Πρόσφατες Δημοσιεύσεις

ΕΟΔΥ: Τριάντα χρόνια λειτουργίας του Συμβουλευτικού Σταθμού και της Τηλεφωνικής Γραμμής για το AIDS
01 Ιουλίου 2022
Η μακροχρόνια καθημερινή χρήση παρακεταμόλης αυξάνει την αρτηριακή πίεση
01 Ιουλίου 2022
Θωμαΐδης: Στα μέσα Ιουλίου η κορύφωση του νέου κύματος – Εκτόξευση του ιικού φορτίου στην Αττική
01 Ιουλίου 2022
Πρόεδρος ΕΟΔΥ για ευλογιά των πιθήκων: Δεν γνωρίζουμε την προέλευσή του 7ου κρούσματος
01 Ιουλίου 2022
Κορονοϊός - ΠΟΥ: “Καμπανάκι” για αυξημένα κρούσματα covid-19 το καλοκαίρι στην Ευρώπη
01 Ιουλίου 2022
ΕΟΔΥ - Ευλογιά των πιθήκων: Και 7ο κρούσμα στην Ελλάδα – Είναι εγχώριο, δεν προέρχεται από ταξίδι
30 Ιουνίου 2022
Start4Health: Η πεντάδα των startup που θέλουν να χαράξουν το μέλλον της ψηφιακής υγείας μέσα από το πρόγραμμα του Κέντρου Ψηφιακής Καινοτομίας (CDI) της Pfizer
30 Ιουνίου 2022
Κορονoϊός: Έκτακτη ενημέρωση για τον εμβολιασμό από Θεοδωρίδου – Θεμιστοκλέους το απόγευμα
30 Ιουνίου 2022
Κορωνοϊός: Άλμα στις εισαγωγές - Στις 16.115 τα κρούσματα, 95 οι διασωληνωμένοι και 9 νέοι θάνατοι
29 Ιουνίου 2022
ΠΙΣ: Ζητεί την κατάργηση της υποχρεωτικής συνταγογράφησης των ανασφάλιστων μόνο από ιατρούς δημόσιων δομών
29 Ιουνίου 2022

Αναζήτηση


  • Όροι Χρήσης
  • Επικοινωνία
(c) 2009 healthreportaz.gr
Posting....