facebook
twitter
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος

Και δεύτερο εμβόλιο σε ανάκληση από τον ΕΟΦ

23 Σεπτεμβρίου 2015 18:01
0 Σχόλια

Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα) Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: CRUCELL Italy Srl Toπικός Αντιπρόσωπος: Baxter Hellas S.A. Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄) 2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. . Την Ανάκληση των υπ. αριθμ.3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων Του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A. Η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν. Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ

 

Related posts:

  1. Ήρθε το νέο εμβόλιο κατά της μηνιγγίτιδας. Σώζει ζωές μικρών παιδιών αλλά… δεν συνταγογραφείται
  2. Κουβανικό εμβόλιο κατά της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε κλινικές δοκιμές
  3. Έρχεται το καθολικό αντιγριπικό εμβόλιο
  4. Επιτυχής η πρώτη δοκιμή εμβολίου σε ανθρώπους για την ελονοσία
Κοινωνική Δικτύωση
  • google-share

Αφήστε ένα σχόλιο Ακύρωση απάντησης

*
*


mytilineos
genesispharma2
genesispharma1
astellas prostate
novonordisk
abbvie
geneis
metropolitan
psoriasis
bms-cancer-day
roche
todermadenxehna
poy
esi2

Πρόσφατες Δημοσιεύσεις

Κορονοϊός: Τα κρούσματα σήμερα – Η ανακοίνωση του ΕΟΔΥ
18 Μαΐου 2022
Κορονοϊός: Στις 5 οι ανακοινώσεις του Θάνου Πλεύρη για τη χρήση της μάσκας
18 Μαΐου 2022
Πλεύρης στην ΕΡΤ: Είναι και σκάνδαλο και σκευωρία η Novartis - Τι είπε για τις μάσκες
18 Μαΐου 2022
ΕΚΠΑ: Οι τέσσερις δόσεις εμβολίου COVID-19 οδηγούν σε αξιοσημείωτη χυμική και κυτταρική ανοσία έναντι του SARS-CoV-2
18 Μαΐου 2022
Πλεύρης : Αύριο οι αποφάσεις για τις μάσκες - Πού θα διατηρηθούν
17 Μαΐου 2022
Επίσκεψη Υπουργού Υγείας Θάνου Πλεύρη στο ΓΝΑ Ευαγγελισμός
17 Μαΐου 2022
Κορονοϊός: Η Αργεντινή εισήλθε στο «4ο κύμα» της πανδημίας μός
17 Μαΐου 2022
Κορονοϊός: Τα κρούσματα σήμερα – Η ανακοίνωση του ΕΟΔΥ
16 Μαΐου 2022
ΣΦΕΕ: “Η κατάσταση οδηγείται σε αδιέξοδο και η Κυβέρνηση θα έχει την κύρια ευθύνη”
16 Μαΐου 2022
Παγκόσμια Ημέρα των Επιζώντων του Καρκίνου
16 Μαΐου 2022

Αναζήτηση


  • Όροι Χρήσης
  • Επικοινωνία
(c) 2009 healthreportaz.gr
Posting....