facebook
twitter
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος
  • Ιατρικά Νέα
  • Ρεπορτάζ Υγείας
  • ΑΜΕΑ
  • Φάρμακο
  • Επιχειρηματικά Νέα
  • Ο Σκοπός μας
  • Επικοινωνία
  • Περισσότερα
    • Αρθρογραφία
    • Διατροφή
    • Ψυχολογία
    • Παιδί
    • Εναλλακτική Ιατρική
    • Σεξ
    • Νομοθεσία
    • Διάφορα
    • Είσοδος

Η ενζαλουταμίδη θεραπεία σε ενήλικες άνδρες με υψηλού κινδύνου, μη μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό, καρκίνο του προστάτη

10 Δεκεμβρίου 2018 21:52
0 Σχόλια

Η Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε μία νέα ένδειξη για την ενζαλουταμίδη για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών με υψηλού κινδύνου, μη μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (nmCRPC), καθιστώντας το μία από τις πρώτες θεραπείες που λαμβάνουν έγκριση για αυτό το κρίσιμο στάδιο της νόσου, το οποίο μέχρι τώρα αποτελούσε σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Η ενζαλουταμίδη εγκρίθηκε για πρώτη φορά από την EC τον Ιούνιο του 2013 και ενδείκνυται ήδη για τη θεραπεία ενήλικων ανδρών με μεταστατικό CRPC, οι οποίοι είναι ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματικοί μετά από αποτυχία της θεραπείας στέρησης ανδρογόνων (ADT), στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν ενδείκνυται ακόμα κλινικά, ή των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί κατά τη διάρκεια ή μετά από θεραπεία με δοσεταξέλη.

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της κύριας, φάσης 3, μελέτης PROSPER που αξιολόγησε την ενζαλουταμίδη μαζί με ADT έναντι εικονικού φαρμάκου μαζί με ADT σε ασθενείς με nmCRPC και ταχέως αυξανόμενα επίπεδα του ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA), δηλαδή με χρόνο διπλασιασμού του PSA 10 μήνες ή λιγότερο και επίπεδο PSA ≥ 2ng/ml.

«Η νέα αυτή έγκριση αποτελεί σημαντική πρόοδο για τους άνδρες με CRPC, για τους οι οποίους η ενζαλουταμίδη αποτελεί τώρα πλέον θεραπευτική επιλογή ανεξάρτητα από το αν έχουν ή όχι ανιχνεύσιμη μεταστατική νόσο», δήλωσε ο Bernhardt G. Zeiher, M.D., Γενικός Ιατρικός Διευθυντής της Astellas. «Έχουμε αναλάβει τη δέσμευση να συνεργαστούμε με τις υγειονομικές αρχές σε όλη την Ευρώπη για να διασφαλίσουμε ότι  η ενζαλουταμίδη θα καταστεί διαθέσιμη το συντομότερο δυνατό στους άνδρες με υψηλού κινδύνου nmCRPC».

Η άδεια κυκλοφορίας της EC για την ενζαλουταμίδη ισχύει στα 28 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), καθώς και στην Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λιχτενστάιν.

 

Ένωση «Μαζί για το Παιδί» :Το τρίπτυχο κατά της κακοποίησης: Ενημέρωση, Πρόληψη, Επικοινωνία
Το Magic Diabetes Bus φέρνει τα Χριστούγεννα στην Αθήνα

Related posts:

  1. Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ
  2. Νέα δεδομένα ενισχύουν τη χρήση του pembrolizumab συνδυαστικά με τη χημειοθεραπεία ως θεραπεία 1ης γραμμής σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
  3. SANOFI: Θετικά αποτελέσματα στο προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος δείχνουν πιλοτικές κλινικές μελέτες
  4. Πενταετή δεδομένα της Novartis για την ψωριασική αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα
Κοινωνική Δικτύωση
  • google-share

Αφήστε ένα σχόλιο Ακύρωση απάντησης

*
*

astellas prostate
novonordisk
abbvie
geneis
metropolitan
psoriasis
bms-cancer-day
roche
todermadenxehna
poy
esi2

Πρόσφατες Δημοσιεύσεις

Εμβολιασμοί: Πετάγονται δόσεις στα σκουπίδια- Χάλασαν ψυγεία στη Ναύπακτο, διακοπή ρεύματος σε εμβολιαστικό στην Αθήνα
01 Μαρτίου 2021
Παγώνη: Εισηγείται να ανοίξουν σχολεία, καταστήματα ακόμα κι εστίαση
01 Μαρτίου 2021
Η πίεση στις ΜΕΘ κάνει ορατή μια νέα παράταση του lockdown
01 Μαρτίου 2021
Γεωγραφική κατανομή: 591 κρούσματα στην Αττική, 136 στη Θεσσαλονίκη
28 Φεβρουαρίου 2021
Κορωνοϊός: 1269 νέα κρούσματα - 36 θάνατοι - 391 διασωληνωμένοι
28 Φεβρουαρίου 2021
Στο «κόκκινο» το Σωτηρία: Δεν υπάρχει ούτε μία κενή κλίνη ΜΕΘ – Δεν δέχεται νέα περιστατικά
28 Φεβρουαρίου 2021
Παγκόσμια επιβράδυνση της εξάπλωσης του κορωνοϊού αλλά οι νέες μεταλλάξεις θέτουν νέες προκλήσεις για τα εμβόλια
28 Φεβρουαρίου 2021
Ερευνητική μελέτη υποδεικνύει ότι νέο στέλεχος του κορωνοϊού στην Καλιφόρνια είναι πιο μολυσματικό
28 Φεβρουαρίου 2021
Κορωνοϊός - ΗΠΑ: Εγκρίθηκε από τον FDA το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson
28 Φεβρουαρίου 2021
Κορωνοϊός: 1.630 νέα κρούσματα, 379 οι διασωληνωμένοι και 29 νέοι θάνατοι
27 Φεβρουαρίου 2021

Αναζήτηση


  • Όροι Χρήσης
  • Επικοινωνία
(c) 2009 healthreportaz.gr