Γρήγορα αντανακλαστικά στην φαρμακοεπαγρύπνηση έδειξε η απόσυρση του Zantac

Η απόσυρση  του γνωστού γαστροπροστατευτικού φαρμάκου Zantac, για προληπτικούς λόγους, και των γενόσημών του, μετά τον εντοπισμό ενός  καρκινογόνου συστατικού στην δραστική του ουσία έδειξε πως ο μηχανισμός της φαρμακοεπαγρύπνσης λειτουργεί. Στην Ελλάδα το Zantac κυκλοφορεί από τη φαρμακευτική εταιρία GSK.Η GSK ειδοποιήθηκε από τις Ρυθμιστικές Αρχές συγκεκριμένων χωρών ότι εντοπίστηκε ένας γονοτοξικός παράγοντας που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) στο προϊόν Zantac με δραστική ουσία τη ρανιτιδίνη. Όπως αναφέρεται  σε δήλωση της εταιρίας: Η GSK έχει παράσχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες στις Ρυθμιστικές Αρχές και συνεργάζεται μαζί τους για να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά την παρούσα κατάσταση. Εντός των συνόρων, ειδοποιήθηκε εγκαίρως ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων και η φαρμακοβιομηχανία αποφάσισε να προχωρήσει εθελοντικά, όπως συμβαίνει σε όλες τις χώρες, σε προληπτική ανάκληση για τα προϊόντα Zantac σε επίπεδο φαρμακαποθηκών/φαρμακείων και νοσοκομείων, των οποίων η παραγωγή τη δραστικής ουσίας έγινε στα εργοστάσια Saraca Laboratories και Dr Reddy’s Limited. Μετά την προληπτική απόσυρση, η GSK συνεχίζει τις έρευνες για τη δυνητική πηγή του NDMA. Οι έρευνες περιλαμβάνουν συνεχή συνεργασία με τους προμηθευτές της δραστικής ουσίας και στενή συνεργασία με  εξωτερικά εργαστήρια για τη διεξαγωγή δοκιμών στη δραστική ουσία και σε παρτίδες τελικού προϊόντος του ενέσιμου διαλύματος Zantac. Τα αποτελέσματα των δοκιμών για συγκεκριμένες αγορές θα είναι διαθέσιμα στο επόμενο διάστημα. Στην τοποθέτησή της η εταιρία υπογραμμίζει ότι η ασφάλεια των ασθενών παραμένει η απόλυτη προτεραιότητά της και αντιμετωπίζει τα αιτήματα από τις Ρυθμιστικές Αρχές με τη δέουσα προσοχή,  δεσμεύεται να παρέχει προϊόντα υψηλής ποιότητας στους ασθενείς.